近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人 *** 瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请。
该药是首家获批的国产人 *** 瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
国产HPV疫苗获批上市 定价329元/支
人 *** 瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
此前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人 *** 瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。
据了解,馨可宁由厦门万泰和厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心共同研发,具有独立的自主知识产权。
馨可宁的定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。
不同于葛兰素史克(GSK)HPV二价苗的昆虫细胞生产体系、默沙东HPV疫苗的重组酿酒酵母生产体系,馨可宁利用DNA重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产,其生产体系产能高、成本低。
对HPV持续性感染保护率为97.8%
据厦门万泰官网披露的消息,研究数据显示,馨可宁的产品安全性及有效性指标等方面均达到了国际先进水平。
产品的三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行,结果显示国产疫苗的安全性良好。
在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%,对HPV持续性感染的保护率为97.8%。
厦门万泰方面表示,国内获批后将尽快向世界卫生组织提交预认证申请,争取早日获得进入全球市场的“通行证”。
市场缺口超10亿支 价格优势明显
据媒体报道,自2006年全球之一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。
目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。
在中国,中国食品药品检定研究院数据显示,2017年中国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。
按照国内3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。
在价钱方面,进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右,进口二价疫苗近2000元。
按照国产HPV疫苗329元/支的价格计算,9岁至14岁全程接种需658元,大龄接种为987元,是进口二价疫苗价格的一半。
新电商平台拼多多发布《初冬女性消费热门商品榜单》。通过对11月下旬以来平台女性消费者的购物行为进行统计分析,综合其搜索、分享及下单指数综合排名后得出:服饰类商品占了榜单一半以上。 女人的衣柜里永...
很多人在强调健康饮食时,总是忽略了喝啤酒的好处。其实,只要适度,啤酒是可以多喝的。那喝啤酒的好处有哪些呢? 很多人在强调健康饮食时,总是说少饮酒,而有意无意地忽略了喝啤酒的好处。其实,只要适度,...
深蹲正确姿势:两脚稍开立蹲下,小腿贴大腿,大腿贴身体,臀部险些落地,两手曲肘放于两侧,挺胸昂首。蛙跳的起跳和着地就要用到深蹲,练习跳台阶也要用到深蹲,。 身体挺直,两眼平视前方,两脚同肩宽。屈...
今日,由张艾嘉、李少红、陈冲三位顶尖华语女性导演执导,著名女性电影人董文洁担任总出品人的电影《世间有她》进行了全阵容官宣,并发布了主创全阵容海报,宣布影片将于2021...
爱善天使初心终不忘 万店致富始起航 一直以来,在众多企业中,爱善天使和张帆都显得有些“与众不同”,当大多数企业都在寻求着利润时,爱善人则孜孜不倦地追求着“拼搏成就幸福”的信条。看似务虚的背后,是...
有很多朋友给我们抱怨说,我们平时推荐的动作都是一些力量型的训练动作,有很多女生担心这些动作做完之后会变得有一身的肌肉,感觉就没有那么娇小可爱了。 其实我想给大家说的是,女孩子没有那么容易能...